天津一文搞懂兽药生产许可证！申请条件 全流程解析

一、为什么需要兽药生产许可证？

动物用药安全直接关系到公共卫生和食品安全。根据《兽药管理条例》，任何单位想从事兽药生产，必须先拿下这张‘行业通行证’。没证生产？罚款可能高达百万！

二、5大核心申请条件

想拿证可不是填张表那么简单。这些硬杠杠必须达标：

1. 硬件设施是基础

生产车间要符合GMP标准（动态没关注的可以私聊获取资料） 检验实验室设备齐全，能完成效期检测 仓储区温湿度监控系统必须到位

2. 人员配置要专业

至少配备3名执业兽医师，质量管理负责人需有5年以上相关经验。上周就有企业因技术员资质不符被驳回申请！

3. 质量管理体系

建立从原料到成品的全链条追踪系统，这方面推荐参考欧盟EMEA标准。

4. 产品合规性

待生产品种必须录入《兽药品种目录》，新药还需额外提供临床数据。

5. 环保安全证明

废水废气处理方案是审批重点，去年30%申请就卡在这关。

三、6步走完全流程（收藏备用）

▶ 前期准备阶段

先去省畜牧兽医局官网下载申报指南，建议带上专业人员实地考察场地，避免返工。

▶ 材料冲刺期

需要准备的核心文件：

材料类型 具体内容 主体证明 营业执照副本+法人身份证 技术文件 生产工艺规程+质量标准 硬件证明 厂房平面图+设备清单 人员资质 执业证书+劳动合同

▶ 提交与审查

线上提交后20个工作日内，审核小组会突击现场检查。有个诀窍：提前做模拟验收能提分少踩坑!

▶ 领证与年检

公示7天无异议就能拿证。但别松懈，第二年6月前必须完成年度报告，否则可能被吊销。

特别提醒：现在推行电子证照了！拿到纸质版后记得去‘全国兽药追溯系统’激活电子凭证。某企业去年因漏掉这步导致投标失败。

整套流程顺利的话耗时3-6个月，提前规划很关键。建议先在省级平台做预沟通，能避开很多雷区。